1、造成相關人員輕傷、重傷或死亡的；
2、其他對人體健康造成嚴重危害的情形。
3、一般情況下，構成生產劣藥罪的，會判三年至十年有期徒刑，同時並處罰金；
4、若單位犯本罪的，應對單位判處罰金，並對其直接責任人員依照個人犯罪的規定予以判刑。法律依據：《最高人民檢察院、公安部關於公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規定（一）》第十八條
生產（包括配製）、銷售劣藥，涉嫌下列情形之一的，應予立案追訴：
（一）造成人員輕傷、重傷或者死亡的；
（二）其他對人體健康造成嚴重危害的情形。
本條規定的劣藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定，藥品成份的含量不符合國家藥品標準的藥品和按劣藥論處的藥品。
