各種涉及情形的認定
(一)人體健康造成嚴重危害的情形
1、造成輕傷或者重傷的;
2、造成輕度殘疾或者中度殘疾的;
3、造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的;
4、其他對人體健康造成嚴重危害的情形。
(二)其他嚴重情節
1、造成較大突發公共衞生事件的;
2、生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的;
3、生產、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，並具有本解釋第一條規定情形之一的;
4、根據生產、銷售的時間、數量、假藥種類等，應當認定為情節嚴重的。
(三)其他特別嚴重情節
1、致人重度殘疾的;
2、造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的;
3、造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的;
4、造成十人以上輕傷的;
5、造成重大、特別重大突發公共衞生事件的;
6、生產、銷售金額五十萬元以上的;
7、生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元，並具有本解釋第一條規定情形之一的;
8、根據生產、銷售的時間、數量、假藥種類等，應當認定為情節特別嚴重的。
