三類醫療器械公司怎麼註冊

三類醫療器械公司怎麼註冊
三類醫療器械公司註冊流程
2021年三類醫療器械公司註冊流程如下:

1、工商局核名稱 (5個工作日)

2、辦理醫療器械經營許可證 (30個工作日)

3、銀行開設臨時帳戶並進資金出驗資報告 (3-5個工作日)

4、工商局辦理營業執照 (7-10個工作日)

5、質監局辦理辦理代碼證 (1-3個工作日)

6、稅務局辦理稅務登記證 (7-10個工作日)

7、銀行開設基本戶 (7-10個工作日)

醫療器械材料清單:                                          

1、代理產品單位的授權書(加蓋公章)

2、營業執照複印件

3、生產許可證複印件

4、代理產品的註冊證(含產品規格,型號明細表,另註冊證       不要過期或即將過期)。

5、法人,企業負責人,質量負責人,質量管理員,檢驗員在 藥監局驗收檢查時,以上人員必須本人帶好學歷證書和身份 證原件到場。

6、企業負責人,質量負責人,質量管理員需大專以上學歷且醫學專業,檢驗員中專以上學歷且醫學專業(學歷不包含藥學專業)。(總人員3個人)

7、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能;

8、擬辦企業註冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖(註明面積);

9、擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄;