gsp認證廷期申請書

gsp認證廷期申請書

XXX食品藥品監督管理局：

XXX醫藥有限公司（以下簡稱“公司”）是經XXX食品藥品監督管理局批准成立的一家藥品批發企業，公司註冊資金XXX萬元人民幣，現有員工X餘人。公司《藥品經營許可證》有效期至2014年11月15日，《藥品經營質量管理規範認證證書》有效期至2015年6月30日。按照國家和自治區局的相關精神，公司應該在11月前提交換證和認證資料，至少應該在2014年12月31日完成新版GSP的認證工作。

自2013年6月新版GSP實施以來，公司積極按照新版GSP要求逐步改造軟硬件設施。根據公司戰略發展計劃，現已在XX經濟開發區購置土地XX畝，新倉庫全部按照現代物流設施條件進行建造，預計於X月X日封頂，首期倉儲面積30000平米，能夠滿足年銷售30億元的吞吐量。由於前期辦施工手續等耽誤工期，再加上XX冬天不能施工的自然條件限制，新倉庫投入使用時間可能延後。現在公司租賃XX藥業的倉庫和辦公場所，在目前倉庫條件下透過新版GSP認證，需要投入改造資金大約100餘萬元。而且，即使在老倉庫改造並透過新版GSP認證，公司新倉庫投入使用仍然還要重新認證。這樣就會給企業增加很大的經濟負擔和不必要的浪費。

公司自成立以來始終把“XXXXXX”作爲質量方針，嚴格按照GSP標準嚴把藥品質量關。公司率先利用先進的物流資訊技術，實行藥品監管碼與現代物流結合，順利與藥品電子監管系統對接，隨時接受藥監部門的監督管理。公司積極開拓XX周邊地區醫療機構的銷售業務，力爭做醫藥健康產業最佳服務商，爲XX地區經濟發展及人民羣衆的用藥安全貢獻力量。

參照其他省市認證精神，我們現在向XXX食品藥品監督管理局提出延期認證申請。公司仍然按照新版GSP認證要求，在《藥品經營許可證》有效期前6個月內提出換證和認證申請，自治區局給予延期6個月現場檢查，請自治區領導酌情考慮，給予延期認證爲盼，謝謝。

特此申請

XXX醫藥有限公司

XX年X月X日