1、侵犯的客體是國家對藥品的管理制度與不特定多數人的身體健康權利。
2、生產者實施了違反國家的藥品管理法律、法規，生產假藥，足以嚴重危害人體健康的行爲。
3、犯罪主體爲個人和單位。
4、在主觀方面表現爲故意。法律依據：《刑法》第一百四十一條
生產、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，並處罰金或者沒收財產。
藥品使用單位的人員明知是假藥而提供給他人使用的，依照前款的規定處罰。
