1、主體要件：主體爲個人和單位；
2、主觀要件：在主觀上表現爲故意；
3、客觀要件：客觀上表現爲生產者違反國家的藥品管理法律、法規，生產假藥，足以嚴重危害人體健康的行爲；
4、客體要件：客體是國家對藥品的管理制度。法律依據：《刑法》第一百四十一條
生產、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，並處罰金或者沒收財產。
藥品使用單位的人員明知是假藥而提供給他人使用的，依照前款的規定處罰。
