1、客體要件
本罪犯罪客體是複雜客體，既包括國家對藥品的管理制度，又包括公民的健康權利。
2、客觀要件
本罪在客觀方面表現爲生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的行爲。所謂“對人體健康造成嚴重危害”，主要指造成用藥人殘疾或者其他嚴重後遺症，或因服用劣藥延誤治療，致使病情加劇而引起危害、死亡等嚴重後果。
3、主體要件
犯罪主體是一般主體，既包括自然人，也包括單位。
4、主觀要件
本罪在主觀方面表現爲故意，過失不能構成本罪。故意的內容分爲兩部分：一是行爲人明知其生產或銷售的是劣藥而且其生產或銷售劣藥的行爲可能會對人體健康造成嚴重危害的結果;二是行爲人對上述危害結果的發生採取放任的心理態度，即本罪只能由間接故意構成。如果行爲人對嚴重危害的結果採取積極追求的態度，構成其他更爲嚴重的犯罪。從司法實踐中看，本罪大多具有牟取利益的目的，但法律沒有要求構成本罪必須以營利爲目的，所以無論出自何種目的，均不影響本罪的構成。
