如何確定構成非法採集血液事故罪？

1、必須有非法採集、供應血液或者製作、供應血液製品的行爲。

所謂非法，不僅指違反操作規定，而且指未經國家主管部門批准，不具有采集、供應血液或者製作、供應血液製品的資格。非法採集、供應血液或者製作、供應血液製品的行爲，包括非法採集、供應血液的行爲和非法制作、供應血液製品的行爲。非法採集、供應血液的行爲，既可以由不具備採集、供應血液的單位和個人爲之，也可以由依法成立的血站、單採血漿站工作人員爲之，具體而言包括：

(1)採集血液、血漿前未按照國務院衛生行政部門頒佈的健康檢查標準對供血者、供血漿者進行健康檢查和血液化驗的;

(2)採集非劃定區域內的供血者、供血漿者或其他人員的血液、血漿的，或者不對供血者、供血漿者進行身份識別，採集冒名頂替者、健康檢查不合格者或者無《供血證》、《供血漿證》者的血液、血漿的;

(3)違反有關血液採集的技術操作標準和程序，過頻過量採集血液、血漿的;

(4)向醫療機構直接供應原料血漿或者擅自採集血液的;

(5)未使用單採血漿機械進行血漿採集的;

(6)未使用有產品批准文號並經國家藥品生物製品檢定機構逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性採血器材的;

(7)未按國家規定的衛生標準和要求包裝、儲存、運輸血液、血漿的;

(8)對國家規定檢測項目檢測結果呈陽性的血液、血漿不清除、不及時上報的;

(9)對污染的注射器、採血器材及不合格血液等不經消毒處理，擅自傾倒、污染環境，造成社會危害的;

(l0)重複使用一次性採血器材的;

(11)其他非法採集、供應血液的行爲。

不符合國家規定的標準，主要是相對於非法採集、供應的血液和非法制作、供應的血液製品的質量而言的。血液、血液製品質量的好壞，集中表現在有效性和安全性兩方面，這是由其本身的性質和純度而定的。有效性是發揮治療效果的基本條件，安全性是保證其充分發揮作用而又減少損傷和不良影響的必要條件。