《醫療機構管理條例》規定，任何單位或者個人，未取得《醫療機構執業許可證》，不得開展診療活動。
違反本條例第二十四條規定，未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，並可以根據情節處以1萬元以下的罰款。
當事人對行政處罰決定不服的，可以依照國家法律、法規的規定申請行政複議或者提起行政訴訟。當事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內申請複議或者提起訴訟又不履行的，縣級以上人民政府衛生行政部門可以申請人民法院強制執行、
對未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的，責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，並處以三千元以下的罰款;有下列情形之一的，責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：
(一)因擅自執業曾受過衛生行政部門處罰;
(二)擅自執業的人員爲非衛生技術專業人員;
(三)擅自執業時間在三個月以上;
(四)給患者造成傷害;
(五)使用假藥、劣藥矇騙患者;
(六)以行醫爲名騙取患者錢物;
(七)省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其它情形。
