1、主體要件：主體是一般主體；
2、主觀要件：主觀上可以由故意和過失構成；
3、客體要件：客體是國家對醫療用品的專門管理制度和公共安全；
4、客觀要件：客觀上表現爲生產不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衛生材料的行爲。法律依據：《刑法》第一百四十五條
生產不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衛生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衛生材料，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；後果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。
