一、生產(包括配製)、銷售假藥，涉嫌下列情形之一的，應予立案追訴：(一) 含有超標準的有毒有害物質的;(二) 不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的;(三) 所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍，可能造成貽誤診治的;(四) 缺乏所標明的急救必需的有效成份的;(五) 其他足以嚴重危害人體健康或者對人體健康造成嚴重危害的情形。二、藥品使用單位的人員明知是假藥而提供給他人使用的，應予以立案追訴。
