第一，生產者或者銷售者主觀上具有故意，即明知是缺陷產品仍然生產或者銷售；第二，造成了嚴重的損害事實，即造成了他人死亡或者健康嚴重損害；第三，因果關係成立，被侵權人的死亡或者健康嚴重損害是侵權人生產或者銷售的缺陷產品造成的。《民法典》第一千二百零七條 明知產品存在缺陷仍然生產、銷售，或者沒有依據前條規定採取有效補救措施，造成他人死亡或者健康嚴重損害的，被侵權人有權請求相應的懲罰性賠償。
